ISO9001认证:过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定
ISO9000认证
ISO9001认证:过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产量起到积极的作用。
ISO14000认证环境管理体系证书暂停、收回与注销的原因
、违反环境法律、法规,造成环境危害;
2、认证证书持有者未经本中心批准,对获准认证的环境管理体系进行了更改,且该项更改影响到体系认证资格;
3、监督审核和复评时发现了不符合,如果纠正措施在限期内没有完成,严重的程度尚不构成撤销认证资格;
4、认证证书持有者对证书和标志的使用不符合本中心的规定;
5、证书持有者未按期交纳认证费用,且经指出后未予纠正。认证撤消的原因有下列情况之一的,将撤销ISO14000认证证书的资格,收回认证证书:
1、暂停认证资格的通知发出后,认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施;
2、违反环境法律、法规,造成严重环境危害;
3、监督和复评时发现认证证书持有者环境管理体系存在严重不符合规定要求的情况,又未按照中心规定的期限完成纠正措施;
4、认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合中心的规定,并造成极大影响。
ISO14000认证注销的原因有下列情况之一的应予认证注销:
1、由于环境管理体系认证规则发生变更,体系证书持有者不愿或不能确保符合要求;
2、在认证证书有效期届满时,认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本中心提出重新认证申请;
3、认证证书持有者主动提出注销。
ISO13485简介
简介
ISO13485:2003标准的全称是《 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221质量管理和通用要求标准化技术制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在行业中的实施指南。
该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟指令)、的《监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑产品的风险,要求在产品实现全过程中进行风险管理。所以除了要求外,可以说ISO13485实际上是法规环境下的ISO9001。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为体系的要求,建立体系均以这些标准为基础。要进入北美,欧洲或亚洲不同的市场,应遵守相应的法规要求。
ISO27001信息安全认证ISO27001实用规则
ISO27001信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施