GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
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GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
如何选择无尘车间装修材料
一、必须用防水石膏板。
二、木材的含水率不大于16%，否则易干裂、变形、松动等。
三、装修材料表面具有一定的耐化学性。
四、装修材料有一定的耐氧化性。
五、淋浴区域，选用具有防滑功能的陶瓷砖。
六、墙塑，寿命短，易变形、起鼓，装修档次低窄。
七、无尘车间装饰面板：装饰面板，俗称面板。是一种装料。
无尘车间装修施工要求
1、自流平地面处理，厚度2mm。
2、根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。
3、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。
4、缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准，符合下列要求:
a.选用变形小的材料。
b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。
c.各个相接处的缝隙须密封。
6、作业中的发尘量须随时清扫。
7、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。
8、保护好作业面，避免造成板材缺陷。
无尘车间装修施工注意事项
1、板材铺贴前，应先分类。
2、嵌固前，将杂质剔除干净，保持表面干燥。
3、设备入口应随时封闭，防止杂物进入。
4、施工现场应保证良好的通风和照明。
食品安全与人民的利益、社会的和谐稳定息息相关，下面跟着博泰小编的脚步来看下食品检测和卫生安全。
一、新建
1. 选址要求
1）.远离生活区，锅炉房与交通要道，选择在清洁安静的场所；
2）.实验室光线要充足，有良好的通风条件，与生产加工车间有一定的距离；
3）.为了方便扦样与检验，实验室与车间不宜过远。
二、改建
实验室改建，一般均涉及由普通办公室改造成实验室。所以需要在原有基础的给排水、电气、通风系统等重新设计和规划，以适合检测实验室对水、电、通风系统等的要求。
1. 给排水
给水方面: 从实验室发展需要考虑, SANREN三仁实验室建设建议实验室各房间均做给水设计, 不设置水槽的实验室也应预留给水的三通口。
排水方面: 设置水槽的实验室必须同时设置地漏，下水道应采用耐酸耐碱耐的材质。
2.电气
强电方面: 根据实验室拟仪器配置预估各实验室、各楼层及实验楼体的用电负荷, 以便进行供电设计, 同时还要预留足够的供电容量；合理设计并预留单相和三相电源插座的数量；各个房间宜应安装配电箱，除实验室仪器用电由实验室配电箱控制外, 其他用电由总配电箱控制。
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