无菌厂房主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(
无尘车间施工
无菌厂房主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
室内噪声:≤60dB(A)。
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
一个普通的无尘净化车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无菌车间,比普通的无尘净化车间会更复杂,需要考量的因素更多。普通的净化工程公司,难以良好完成无菌GMP净化工程建设,建议选择好的的公司来承建。查公司资质,包括和技术人员对接时,从言谈话语就能感受到是否。重庆拓奥环保无菌室设计安装公司,值得每一位顾客的信赖。
车间空气净化等级具体如下:
车间空气净化等级具体如下:
30万级; 微生物较大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
10万级;微生物较大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:浓配车间。
1万级;微生物较大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量灌装车间,直接接触药品的包装材料较终处理车间。
100级;微生物较大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量的灌装车间。
无尘车间的平面布局
无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅佐区三部分。无尘车间的平面安置能够有以下几种方法:
外廊盘绕式:外廊能够有窗和无窗,兼作观赏和放置一些设备用,有的在外廊内设直勤采暖。外窗有必要是双层密封窗。
内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的无尘度等级一般都较高,乃至和无尘车间同级。
两头式:无尘区设在一边,另一边设准无尘和辅佐用房。
中心式:为了节省用地、缩短管线,能够无尘区为中心,上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来,这种方法避开室外气候对无尘区的影响,削减了冷热能耗,利于节能。
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