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东莞ISO认证诚信企业推荐 东莞佳维企业管理咨询

1、塑胶废气的控制: 由于塑胶原料在注塑机中处于高温状态,容易发生一些热化学反应而生成有毒有害的塑胶有机废气,如果不进行迅速排除并有效处理就会对人体健康和大气环境造成一定的影响。比较好的做法是:安装集风罩将塑胶废气迅速抽走,降低对人的危害,并且在楼顶废气排放口安装废气处理的环保装置,以确保达标排放。 2、水口料的再用: 塑胶厂比较常见的设备是注塑机,
ISO认证








1、塑胶废气的控制:
由于塑胶原料在注塑机中处于高温状态,容易发生一些热化学反应而生成有毒有害的塑胶有机废气,如果不进行迅速排除并有效处理就会对人体健康和大气环境造成一定的影响。比较好的做法是:安装集风罩将塑胶废气迅速抽走,降低对人的危害,并且在楼顶废气排放口安装废气处理的环保装置,以确保达标排放。



2、水口料的再用:

塑胶厂比较常见的设备是注塑机,注塑过程必然会产生一定量的水口料(俗称边角废料),而边角废料不加以充分利用势必产生较大的资源浪费和环境污染。所以常见的方法有:通过工艺调整和优化,尽量减少水口料的产生量。另外,将水口料用碎料机打碎后用在其它要求比较低的产品和场合上。3、碎料粉尘和噪音的控制:
碎料机在碎料和混料机在拌料时都会产生较大量的粉尘和噪音。
4、模具(含油)的管理:
塑胶企业必不可少地会用到各种模具,而其中的金属模具保养需用到防锈油,而防锈油的使用过程中会产生许多含油的废弃物(如油抹布、油罐子、油瓶子等),这些含油废物都属于【危险废物名录】中的矿物油类HW08,是要分类收集并交专门的危险废物处理机构处理的。因此,在使用防锈油的过程中应尽可能减少洒漏和滴漏等污染环境的情况发生,擦拭而产生的油抹布也应尽量重复使用,减少终产生量,降低环境负荷,从而减少环境污染。

5、空压机管理:
塑胶企业在注塑或者吹塑、吸塑等过程中都会用到压缩空气作为动力,所以一般都会有压缩机。而空气压缩机(简称空压机)一般情况噪音是很大的,一般建议的做法有三种:






















ISO13485认证流程ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:
一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术审查。
5、认证中心收到技术审查意见后,汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证

3年到期的企业,应重新填写《ISO13485认证分申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。


















ISO13485区别

ISO13485认证是一份独立的标准,不是ISO9001标准在行业中的实施指南,两者不能兼容。
这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003的名称是:“ 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO13485标准是对产品技术要求的补充
这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”
ISO13485标准没有过程模式图
在标准的0.2过程方法一节中,该标准只做简要说明,没有过程模式图。
ISO13485标准中关于删减的规定
这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。
ISO13485标准强调“保持其有效性”
在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”,这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。


















ISO13485新标准的作用
新标准0.1"总则"指出:"本标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供。本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。值得强调的是。"

在0.2"过程方法"中
新标准只作了简要说明,也没有过程



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