步入式药品稳定性试验箱试验过程中的一些细节您一定要注意:
1、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉,然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。
2、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,万不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有物质的样品放进工作室内进行试验。
多箱式药品稳定性试验箱生产厂家
步入式药品稳定性试验箱试验过程中的一些细节您一定要注意:
1、在每一次试验结束之后我们都要将设备内的水排掉,然后将工作室擦干。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。
2、试验的过程中一定要按照说明书上的操作要求进行,万不能擅自操作,也不能将都带有腐蚀性或是含有物质的样品放进工作室内进行试验。
3、在清洁箱体之定要先将设备的电源切断,以避免在清洁的过程中突然出现触电类事故。而且是在每次进行试验之前检查设备的电器部分,以避免出现触电类事故。
4、如果之后打算长期不使用试验箱的话,前提要先做好清洁保养工作,然后切断电源,使用塑料外罩将设备罩上,以避免粉尘的侵入。还有就是要注意在停用期间保持每隔一段时间就为设备通一次电,以避免在再次开启设备进行试验的时候出现性能不稳定的情况。
药品稳定性试验箱有以下特点:
1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2.箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
3.箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
4.门观察窗采用真空双层玻璃,的紧固方式。
5.液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
6.长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
7.的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
8.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
9.配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
10.可提供的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
11.选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等
药品稳定性试验箱(CSH- SD系列)验证目的:
本方案用于确认药品稳定性试验箱的安装、运行和性能确认,确保试验箱的安装正确,且试验箱在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。
适用范围:
本方案适用于CSH-500SD药品稳定性试验箱的确认。
概述
试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、二套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度,采用电热蒸气式加湿器(选用纯净水或蒸馏水供水)调节设备的湿度。能提供0℃~85℃的温度控制范围及20%RH~95%RH的湿度控制范围。在加速试验中40℃/75%RH湿度试验6个月标准,是制药行业的稳定性试验要求。试验箱有效空间内各点的温度偏差应小于设定温度值的±2℃,湿度偏差应小于设定湿度值的±5%RH。
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;
室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
品架可根据需要调节上下的位置;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
采用的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
根据历史经验设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性。
(作者: 来源:)