杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装，都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保
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杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装，都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保证度。首先从工房平面的布置上着眼，在厂房设施设计的层面上解决无菌操作过程的无菌保证问题。不同的制药生产企业，根据生产工艺，会设计并安装不同净化等级的洁净厂房。
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
胶1囊的GMP制药车间：
1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。
3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。
4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如细菌、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。细菌的单一尺寸大约是1 ~ 100微米，单一病毒的大小约0.008 ~ 0.3微米，细菌和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，一般5 ~ 10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%,< 99.9%），可以被看作是无菌空气。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、医院手术室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
净化工程净化车间应用领域非常广泛，一般对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化工程，如医学、手术室、医1疗器械、药品、食品、保1健品、化妆品、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业，至于半导体、光电子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。而且根据行业的无尘洁净度要求，等级差别也较大。（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。
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