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口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。2、
高低温环境实验室厂家
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口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。2、根据危害评估结果,制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法,必须形成书面文件并严格遵守执行。
一、选址的要求
建设10万级净化车间要求在选址时,应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌的生产造成污染。总体布局要合理,不得对无菌的生产区,特别是洁净区有不良影响。皮肤情况因身体状况产生皮屑会个无尘车间带来污染,应将无这种情况列为聘用条件之一。
二、布局的要求
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。根据不同需要增加或减少控制终端,可实现7*24实时远程自动监测,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,显示当前监测环境的洁净状况。
三、温、湿度的要求
10万级净化车间要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准。一般的设置为:温度:22~26摄氏度;相对湿度:55%~65%。
四、无菌检测室的要求
10万级净化车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
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实验室设计基本要素
一、防盗与报警
1、储存间要设置防盗门窗、防像头及报警装置等设施;
2、气瓶间要设置泄漏报警装置,气体管道需设置低压报警装置;
3、对必要的实验室需要在其明显部位或门上设置警告装置或标志;
4、对实验室对防盗与报警进行监控。
二、防火与疏散
1、实验建筑的防火设计参考;
2、有贵重仪器设备的实验室,隔墙不1h的非燃烧体(砖、金属等);
3、由一个以上标准单元的实验室,安全出口不能少于2个;
4、易发生、化学品的实验室,门建议向疏散方向开启;
5、大型电子机房、重要资料、记录储存区域尽量不使用传统水喷淋。
三、实验辅助设施
1、食品饮料等要放在实验室区域外,以防止交又污染;
2、实验室内需提供洗手设施(参见GBZ1);
3、实验室可根据任务和化学品的使用量设置喷淋设施(紧急喷淋器);
4、实验室要配置更衣室储存衣物及私人物品;
5、使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸碱腐蚀;用水量较多的实验室地面设地漏,只有一个两个水槽又比较分散就直接用软管连接即可。
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按气流分类
1、单向流洁净室
单向流洁净室也叫层流洁净室也分为垂直流动洁净室和水平流动洁净室,其气流是从室内送风一侧平行、直线、平稳地流向相对应的回风侧,它是将室内污染源的污染物在未向室内扩散之前就被洁净空气压出房间,送入的清洁空气对污染源起隔离作用。
特点:流线单向平行,是指时均流线彼此平行,方向单一,并且干净气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用,而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,达到净化室内空气的目的。
1、乱流洁净室
乱流洁净室也叫非单向流洁净室,非单向流洁净室的原理是靠洁净送风气流扩散、混合、不断稀释室内空气,把室内污染逐渐排出,达到平衡。简言之,非单向流洁净室的原理就是稀释作用。 特点:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。换气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)
2、辐流洁净室
辐流洁净室也就矢流洁净室,送风口与回风口需安装在异侧,对角布置。送风口扩散孔板一般做成1/4圆弧形,通过这种送风口送出辐射状的洁净气流向斜下方回风口处流动,把污染物“斜推”向回风口区域,后排出室内。
特点:同样的洁净度要求下,所需送风量很小,节能效果非常显著,并且辐流洁净室能达到1000级及其以下的洁净度。但净化效果比非单向流洁净室好。
3、混合流洁净室
混合流洁净室的一般形式为室整个洁净室为非单向流洁净室,但需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施,使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区,以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
特点:将垂直单向流面积压缩到,用非单向流代替单向流以减少初期投资和运行费用。
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