在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻
无尘净化车间
在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。
项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;
医1药净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施,医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此,在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范,选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数,严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评,严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。
无尘车间的设计不仅要求对室内的空气进行净化达到规定的空气洁净度等级,还必须防止因无尘车间的建造用材料、装饰方式不当带来的污染,有的无尘车间还要求供给纯水、超纯气体和高纯的化学品等。食品无菌室严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 食品净化车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 洁净车间无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
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