洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的，数目越小表示洁净等级越高，一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求，比如一般药厂、汽车4s店，十万级或万级就够了，但这对电子行业（尤其是微电子行业）仅仅是di要求，比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级，但对于洁净要求严格的如光刻间，基本上都是百级，甚至十级的。凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及一般作业区
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洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的，数目越小表示洁净等级越高，一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求，比如一般药厂、汽车4s店，十万级或万级就够了，但这对电子行业（尤其是微电子行业）仅仅是di要求，比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级，但对于洁净要求严格的如光刻间，基本上都是百级，甚至十级的。凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及一般作业区）之场所，应加以有效隔离。但要注意，由于灰尘无处不在，所以jue对的0级是不可能存在的。
如果是卫生系统、药监局管的，如药厂、食品厂、检验室、baojian品厂等一般是按GMP来划分，如十万级、万级、百级等；如果是电子厂等其它行业一般是按IS0来划分，有1－8级
关于洁净室的百级是指每立方米空气中含有粒径大于或等于0.5微米的尘埃粒子数量为35×100，百级是指35后面的100，千级呢是指每立方米空气中含有粒径大于或等于0.5微米的尘埃粒子数量有35的1000倍，取35后面的1000而来！同理万级就35的10000倍。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，净化厂房，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。
设备：
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操
维修、保养，无菌车间，确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，并应有各自的使用登记，记
录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。但是对于全地板格栅回风，地板给人的视觉不好，行走（特别是女性）和放置物件都有不稳的感觉，微小东西又容易掉落到地板下面。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的xiao毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
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