广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,恒温恒湿车间厂家
决定洁净室价格的几个主要因素
空气压差
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g
恒温恒湿车间厂家
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决定洁净室价格的几个主要因素
空气压差
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高,在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气扩散的正压门,从而产生压差。广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,恒温恒湿车间厂家简述无尘洁净室所需品:1、无尘室消耗品:无尘布,无尘纸,无纺布口罩,无尘手套。
换气次数
房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。(3)控制清洁质量洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。
单向的、紊流的、垂直或水平气流
在许多案例中,单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用,并且使用微环境。污染物的源头可能存在于手套箱、过滤模块等地方。多数设计为整体单向气流洁净室外的方案,只有在这些区域中没有作业者、生产设备和排风装置时才能实现单向气流。垂直或水平气流的选择,取决于房间的结构和设备的安放位置,紊流就可以将污染物带走。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。
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今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用。
3.净化车间工程的施工有一定的先后顺序,在需要同时施工的时候要注意施工工序之间的相互关系,不能出现手里有什么材料就先做什么工序的情况。
4.在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。
5.在净化车间工程施工过程中无论是运输、存储以及施工等都要做好节能环保的措施,严禁污染环境。
6.严格按照施工管理制度对所有施工人员进行安全保护和安全培训。
无尘车间常见的布置方式
无尘车间一般包括:洁净区、准洁净区、辅助区三部分,要注意他们的布置方式。
1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2.外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和防置一些设备用,有的外廊内设值班采暖。外窗要是双层密封窗。
3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少冷热耗能,利于节能。
4.内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级
GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
(一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件)
1、仅提供检查员要看的文件资料;
2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员产生有“造假”的错觉)。
(二)人员方面:
1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前就位;
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员;
3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员;
4、由公司人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员少,以免出现有阻碍检查错觉。
5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结,并提醒到各部门接下来需注意;
6、检查过程需有一名经验丰富的员,统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查,做出预测决策,扬长避短。
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关于GMP车间的比较具体的要求
一、食品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。
1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对食量无有害因素,卫生条件较好的区域。
2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。
3.排水良好,应无洪水淹没危险。
4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于食量的影响。
5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。
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