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GMP车间GMP是适用于药品、食品行业的强制性，相关行业按洁净室标准建设的车间，且符合GMP质量安全管理体系要求的称之为GMP车间。GMP车间洁净室与一般净化车间的区别GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血
十级净化车间工程公司
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GMP车间GMP是适用于药品、食品行业的强制性，相关行业按洁净室标准建设的车间，且符合GMP质量安全管理体系要求的称之为GMP车间。GMP车间洁净室与一般净化车间的区别GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。工业洁净室，以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。
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洁净室价格决定因素
单向的、紊流的、垂直或水平气流
在许多案例中，单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用，并且使用微环境。③洁净室外的排风量应满足工艺的要求，一开始就进行排风管理程序。污染物的源头可能存在于手套箱、过滤模块等地方。多数设计为整体单向气流洁净室外的方案，只有在这些区域中没有作业者、生产设备和排风装置时才能实现单向气流。垂直或水平气流的选择，取决于房间的结构和设备的安放位置，紊流就可以将污染物带走。
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。(3)控制清洁质量洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室（区），应符合GMP要求。一般遵循以下原则：
1）厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，做到、物流分开，工艺流畅，不交叉，不互相妨碍。
2）制剂车间除具有生产的各工艺用室外，还应配套足够面积的生产辅助用室，包括有原料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室（区）、洁具室、工具清洗间、工具存放间，工作服的洗涤、整理、保管室，并配有制水间，空调机房，配电房等。不同表面产生的电荷，如果不能以足够快的速度传导到地面，那么它们会聚集并散布在材料的表面----这就是“静电”。高度一般2.7米左右。
3）在满足工艺条件的前提下，洁净级别高低房间按以下原则布置：
①洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室（区）宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置，并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 Pa，并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室（区）宜相对集中。
④除特殊规定外，一般洁净室温度控制在18℃-26℃，相对湿度45－65％。
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空气压差
洁净室增压是必须的，它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同区域间的交叉污染，并帮助保持所要求的温度和湿度水平。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高，在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气扩散的正压门，从而产生压差。
排风系统
的空气处理设备能够将废气量降至，因此，在实施过程中可降低工程费用和能源浪费。保持排风量增加的潜在需求、扩大生产和安装这些备用品所需的经济价值之间的平衡是十分重要的。
空气和物体表面的静电荷
“静电”是由于两个独立的表面相互接触而产生的。选择时严格按的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。不同表面产生的电荷，如果不能以足够快的速度传导到地面，那么它们会聚集并散布在材料的表面----这就是“静电”。工业范围很多区域内残余的静电荷，会造成危险并引发问题。它能引起气体的燃烧和人体触电。它能使薄的薄膜和轻纤维粘连、吸附空气中的尘埃和碎片、损害半导体设备和干扰微电子设备的运行。避免因静电放电对微电子系统产生影响的基本的方法是，将设备安放在良好的静电和磁场屏蔽场所内，恰当减少所有的输入和输出连接。
GMP净化车间和普通厂房的区别：
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。GMP净化车间和普通厂房的区别：1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。4、气幕与气闸由于吹淋小室往往就设在洁净室区的入口处，同洁净区直接毗邻，而且两端的门往往相互连锁启闭，因此它不仅用于人员净化，而且还有气闸的作用，防止来自室外的污染。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留
