食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置的物料传递口或
传递门；人员流动需走的人员通道。
按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求： 食品厂房洁净级别及换气次数 洁净级别尘埃数/活微生物数/换气次数/h≥0.5um≥5um10 000级≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000级≤
工程洁净车间净化工程价格
食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置的物料传递口或
传递门；人员流动需走的人员通道。
按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求： 食品厂房洁净级别及换气次数 洁净级别尘埃数/活微生物数/换气次数/h≥0.5um≥5um10 000级≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000级≤3500 000≤20 000≤500≥15次
对液体加工车间，需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内，夏天产生霉臭，需做特
别处理。人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴
消毒池。
山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。不同清洁区采用不同的水沟，一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。
结构材料
6-1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼
接选用圆弧连接，宜清洁，符合GMP要求
6-2.地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪
6-3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
6-4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁
净化手术室的分类
净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。
1、净化手术室按气流形式分类，有层流式与乱流式两种。
（1）层流式空调
室内空气以一定速度在同一方向流动时，所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出，使室内得到洁净空间，室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。地漏长期贮水，导致湿度极高，且残渣较多，是生产车间中一个重要的污染源，是微生物尤其是霉菌繁殖的理想乐土。②水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出，向对面的一面墙平行流去，这种方式，可以得到非常高的洁净度，而下流处之尘埃及浮游菌会比较多，手术室人员和物品的位置应当做到适当安排，否则便无意义。
B 级：指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
C 级和D 级：指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量（以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮）的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药GMP车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测）
三、净化区细菌检测的动态级别标淮（要用浮游菌采样器监测）
洁净度级适用高危作业区，如：罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单通道流区工作区需要均匀送风，其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级，每一测量点的取样量不能小于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响检测結果。并通过了ISO9001质量体系认证，是山东省空气净化工程行业的。单通道流应采取等动力取样。注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》
洁净度B级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。
C级和D级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。C级静态和动态分別为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
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