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徐州多箱式药品稳定性试验箱定制服务至上,科唯美特仪器

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。 产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。 产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。 结构: 外箱:喷粉冷轧板 保温层
多箱式药品稳定性试验箱定制







提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。

产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计和数据安全防篡改。



结构:

外箱:喷粉冷轧板

保温层:高压聚氨酯整体发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

搁板:SUS304拉丝不锈钢

门锁:配备钥匙锁,保证有效管理

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少

观察窗:中空玻璃

特点:

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异

人性化设计,舒适使用体验

专利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少









综合药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的较佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的;二是 对于一些特殊进行检测,找到其保存的较佳环境因素。如果之后试验箱不需要继续进行试验的话,应该保证设备一直处于干燥状态,然后将设备的电源切断。







药品光照稳定性试验箱校准的步骤如下:  

一、更换新配件序号不同时  

二、依设备之不同而异  

三、如更新时附有使用者拟使用之新功能  

四、如新用途未经测试确校时  

药品光照稳定性试验箱主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。







稳定性试验箱采用整体式上下结构:该设备由试验室体、风道系统、加热系统,制冷系统,加湿系统,电器控制等组成,加热器位于风道内,不对试验样品直接辐射,采用风道循环,保证工作室内温度均匀,结构合理,外观美观大方。

稳定性试验箱控制面板及仪表在箱体上部,制冷系统在箱体下部。


1、控制仪表

2、工作室照明灯

3、风机

4、温湿度传感器

5、加热器

6、主制冷蒸发器

7、蒸汽出口

8、备用制冷蒸发器

9、工作室后下部接水盘

10、工作室排水管

11、移动脚轮

12、大门铰链

13、超温保护

14、测试孔

15、大门锁(大门关闭后再按压一下把手)

16、大门密封条

17、主制冷压缩机

18、主冷凝器

19、备用压缩机

20、备用压机冷凝器

21、储水箱

22、水箱托盘







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