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生物实验室设计的行业须知

企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。 (1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。 (2).检查企业生产环境,厂区总布局图。 2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。 2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。 2.3
生物实验室设计







企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。

(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。

(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。

2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。

2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。

2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。

2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。

2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。

(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

3.1.检查厂房工艺布局图及现场。

3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。






南京博泰小编带您了解实验室设计过程中容易忽略的地方

实验室规划中容易疏忽天平室台面的稳定性、出风口的位置、空调送风、人员走动及房门开关的震动等因素对精密天平称量发生的影响,然后形成差错。

  天平室内布局摆放过于紧凑,会使实验人员感到空间压抑,影响作业情绪,然后发生偏差,下降作业效率。

  实验室门的规划

  一般实验室门宽以1.1~1.2 m为宜;有缓冲间的实验室,应留有荫蔽的设备门,供实验设备、尤其是大型设备进出。实验室走廊净宽可控制在2 m以内。

  紧迫淋浴问题

  紧迫淋浴设备一般安装在走廊内,参照美国协会(American National Standards Institute,ANSI)标准,安置紧迫淋浴设备应在23 m距离范围之内。可规划在走廊角落或凹陷处,防止阻挡人员及物流通行。

  电梯运送问题

  实验室建设要考虑仪器设备运送通道,单体修建内至少设有一部货梯或客梯兼作货梯运用。客梯的位置应设于楼宇主入口视觉明显、交当的区域;货梯一般与客梯相邻,以下降造价、提高了效率。货梯也可以根据特殊需要,避开主要道路,在楼宇的其他区域独立设置,通常可以设于楼宇的另一端。

  总归,安全、舒适、功率是理想实验环境的三大要素,是实验室建造的主旨,的科学仪器和优越完善的实验室环境是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件。实验室建造进程是实验室安全与功用的表现,描绘着实验室信息化、多元化、功用性、扩展性的蓝图。






实验室内部对比管理要求有哪些呢,博泰小编带您了解相关信息。

 试验室比对的办理要求

1.试验室应依据年度质量操控方案的需要制定用于内部质量操控的比对试验方案。

2.试验室用于内部质量操控的比对试验方案中,应明确各项比对试验的检测项目、比对方法、参与人员、估计日期、成果点评准则、不满意成果的处置要求等内容。

3.进行比对试验时,试验室应采纳必要的办法杜绝招摇撞骗、成果或成果批改。

4.比对试验完成后,试验室应对比对试验的成果进行汇总、剖析和点评,并形成比对试验报告。

5.试验室应针对比对试验中出现的问题进行原因剖析,依据其对试验室出具检测成果的影响采纳纠正办法、预防办法或相应的改善办法。







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