生物制品是药品中的特殊制品,由于它不能像大部分水剂药品那样在生产工序后进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。只有科学地实施GMP 标准,才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、医学、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。在洁净车间装修过程中,都要遵照要求做法对不同材料相互交接的地方采取防裂和密
无菌车间净化工程
生物制品是药品中的特殊制品,由于它不能像大部分水剂药品那样在生产工序后进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。只有科学地实施GMP 标准,才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、医学、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。在洁净车间装修过程中,都要遵照要求做法对不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段。
为了保证洁净度,食品工厂的洁净室应禁用无封闭罩格棚式灯具。洁净度ISO1~5级的洁净室空调送风系统的气流流型采用垂直单向流,顶棚为密布过滤器(HEPA)或超过滤器(ULPA),或风机过滤单元(F.F.U),灯具安装几乎没有它的空间位置,目前较多的采用一种叫泪珠式荧光灯,在过滤器铝型材框架下侧安装,这种灯具对气流影响较小。根据顶棚模数不同,可选择不同长度的灯具。洁净车间工艺设备的更新:根据洁净室内微粒来源的经验数据可知,由设备运转产生的微粒占25%,落后的设备在生产运转时会产生较多的粉尘,同时工人在生产中劳动强度增加,会使人员产生较多的粉尘。
其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧1水、臭氧和环1氧乙1烷等;物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤除1菌等。无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。而在此基础上调整高1效过滤器送风口的结构和布局,再配合相应的风量,可以调整无尘车间的洁净形式和洁净度,以适应不同需求。
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