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医疗器械无尘室服务介绍“本信息长期有效”

无尘车间安全守则 1.一般守则: a、在无尘车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。 b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。 c、在工作的区域应保持清洁。 d、所有化学品应详加标示。 e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。 f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。 g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧
医疗器械无尘室

无尘车间安全守则

1.一般守则:

a、在无尘车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。

b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。

c、在工作的区域应保持清洁。

d、所有化学品应详加标示。

e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。

f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。

g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备(如灭火器,逃生呼吸器等)之放置位置。








无尘车间内装修施工要点

1、 吊顶需是专为无尘车间设计的系统,以便于安装简易、坚固、美观。有干、湿两类。干吊顶用于过滤风机系统,湿系统用于回风空调箱带过滤风口系统。

2、 湿吊顶须用密封胶密封。

3、 无尘车间墙为铝合金板材,拆装灵活。

4、 提升地板根据洁净等级对换气次数的要求不同,带孔板的覆盖率不同。安装提升地板时,应先确定立柱的定位,用胶将柱固定在环氧地面上,并在胶干后测试其牢固程度。

5、 所有提升地板内管线不可在安装立柱前施工。








无尘车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,

供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流。净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空消除器。净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。 排水沟上应加不生锈 材料制成活动的蓖子。 车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型,S 型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。








制药车间温湿度对药量也具有一定的影响。

一般在无特殊要求的情况下时,制药厂车间温度应控制在18~26℃之间,相对湿度控制在45~65%RH;对于药品来说,生产储存环境湿度的大小变化都会直接影响到药品的质量和安全。这就需要制药厂对湿度进行合理的调控,才能符合《药品生产质量管理规范》(GMP)认证要求。因此时刻做好无尘车间温度测试工作便显得至关重要。如今随着对制药质量要求的越来越高,制药企业需要做好每一个细节,以满足GMP标准。除了无尘车间温度的控制外,无尘车间在施工过程中还需各个细节问题。如根据GMP净化车间的规范要求,净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑,净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理等。









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