无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
需要带入无菌室使用的仪器,无尘无菌车间,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外
无尘车间电话
无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
需要带入无菌室使用的仪器,无尘无菌车间,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,无菌车间,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,惟易腐bai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。一台风淋室由一节或多节风淋单元组成,对于大体积的风淋设备,可分拆成多个模块,临沂市富洁净化设备有限公司提供不锈钢风淋室,使得生产、运输、安装特别方便、快捷。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。
厂房区隔
凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。
凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离


在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。3已安装过滤器泄漏测试:1仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍,对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速,风速应大于0.2m/s。

风量或风速测试:
1 对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量,取离过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
2 对于非单向流洁净室,采用风口或风管法确定送风量,可按现行《通风与空调工程施
C3.2 静压差测试:
1 静压差的测定应在所有的门关闭时进行。
2 仪器宜采用各种微压计,仪表灵敏度应小于1.0Pa。
C3.3 已安装过滤器泄漏测试:
1 仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器


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