医疗器械无尘室设计

无尘车间安全守则

1.一般守则：

a、在无尘车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。

b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。

c、在工作的区域应保持清洁。

d、所有化学品应详加标示。

e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。

f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。

g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备（如灭火器，逃生呼吸器等）之放置位置。

无尘车间内装修施工要点

1、 吊顶需是专为无尘车间设计的系统，以便于安装简易、坚固、美观。有干、湿两类。干吊顶用于过滤风机系统，湿系统用于回风空调箱带过滤风口系统。

2、 湿吊顶须用密封胶密封。

3、 无尘车间墙为铝合金板材，拆装灵活。

4、 提升地板根据洁净等级对换气次数的要求不同，带孔板的覆盖率不同。安装提升地板时，应先确定立柱的定位，用胶将柱固定在环氧地面上，并在胶干后测试其牢固程度。

5、 所有提升地板内管线不可在安装立柱前施工。

维持无尘车间正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国无尘车间建设初期由于围护结构密闭性较差，要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高，维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥1OPa也只要2~3次/h送风量。

我国设计规范[6]规定:不同等级的无尘车间以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。

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