药品包装材料与药品相互影响的研究药品是一种特殊的商品,药品包装的材料不仅仅会影响到药品本身的质量,畏怯还是药品学管理以及医院学保健方面的重要内容,药品包装材料的选择,不仅仅关系到对社会资源的可持续、循环利用,更是关心到环境的污染方面。若使用不合格的药品包装产品或者使用未经审批的药品包装,会影响到药品的质量,要是对药品包装、包材与药品相互影响的研究不够重视,往往不是依据制剂的特性及相
天津冲剂包装袋厂
药品包装材料与药品相互影响的研究
药品是一种特殊的商品,药品包装的材料不仅仅会影响到药品本身的质量,畏怯还是药品学管理以及医院学保健方面的重要内容,药品包装材料的选择,不仅仅关系到对社会资源的可持续、循环利用,更是关心到环境的污染方面。若使用不合格的药品包装产品或者使用未经审批的药品包装,会影响到药品的质量,要是对药品包装、包材与药品相互影响的研究不够重视,往往不是依据制剂的特性及相容性试验结果
来选择药包材,而不是为了降低成本而去选用包装材料;不仅要考虑包装材料是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求,同时更要关注直接接触药品的包装材料与药品之间的相互作用。
复合包装膜的作用是什么
不同的单层薄膜有不同优点,也有不同缺点,例如,聚酯薄膜具有很高的强度和优良的耐油性、保香性、阻气性、防潮性,但是它的热封性差:而聚乙烯薄膜的防潮性、化学稳定怀均好,但强度、阻气性、耐油性等较差。它们在单独作为塑料包装时暴露了性能上的缺陷,复合包装膜就是将聚酯膜和聚乙烯膜利用生产工艺组合起来使用,就能既保持聚酯膜的高强度和较好的耐油性、阻气性、保香性、防潮性,同时又具有良好的热封性。复合包装膜的作用是使多层薄膜复合在一起时,既克服了单层薄膜的缺点,又集合了各层薄膜的优点而成为比较理想的包装材料。

PET/AL/PE材质为例
由于使用环境的关系,药用铝箔袋的标准会高于普通包装袋的标准,以PET/AL/PE 材质为例,外观在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。机械性能PE层与AL层剥离强度 纵向、横向的剥离强度平均值不得2.5N/15mm。除了这些还包装【溶剂残留量】【袋的耐压性能】【袋的跌落性能】【溶出物试验】【微生物限度】【异常毒性】等指标都有严格的标准。

粘合剂的耐热性能是为了满足药品包装袋包装某些产品需经受高温蒸煮杀菌,而耐化学、抗介质性能是基于包装药品化学成分极为复杂的考虑,不仅药品包装袋的基材应具有优良的耐化学、抗介质侵蚀能力,用到的粘合剂也同样如此,以免引起药品包装袋复合层分层剥离而失去原有作用。
在药用复合卷膜制袋灌装过程中,二者操作时间间隔短,往往在灌装时包装袋热封口处的温度尚未冷却至室温,封口的粘结牢度还冷却后包装的热封强度,若此时的粘接牢度过低,无法承受所包装产品的重量或产生的冲击力,则易在产品的灌装过程中热封口被冲破,包装发生破袋。
(作者: 来源:)