洁净车间工艺设备的更新:根据洁净室内微粒来源的经验数据可知,由设备运转产生的微粒占25%,落后的设备在生产运转时会产生较多的粉尘,同时工人在生产中劳动强度增加,会使人员产生较多的粉尘。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连,并设置三通管道阀门,阀门的开关与烘箱的排湿连锁,即排湿阀开时,排风口关。较为明智的做法是:在对旧厂房进行改造的同时,对生产设备也进行更新,并根据企业实际情况选用国外设备
制药车间净化工程
洁净车间工艺设备的更新:根据洁净室内微粒来源的经验数据可知,由设备运转产生的微粒占25%,落后的设备在生产运转时会产生较多的粉尘,同时工人在生产中劳动强度增加,会使人员产生较多的粉尘。将烘房室排风系统与烘箱排气系统相连,并设置三通管道阀门,阀门的开关与烘箱的排湿连锁,即排湿阀开时,排风口关。较为明智的做法是:在对旧厂房进行改造的同时,对生产设备也进行更新,并根据企业实际情况选用国外设备。车间建筑结构的处理:对旧厂房进行无尘车间改造,工艺进行重新合理布局,需要土建密切的配合。
结构模式:厂房内中小型无尘车间的大致结构为墙壁采用夹芯彩钢板,顶部设有风机室,其中装有风机箱。风机室的周围都进行了封闭,设有向内通风的中效过滤进风口。此外,为了保证供电不间断,必须采用双电源供电,并配备地线,且接地极电阻小于4Ω。风机装在风机箱内,下面为静压箱和高1效过滤器。无尘车间下侧没有回风初过滤器,外侧为回风夹道,回风夹道之间有一个分体式空调机。分体式空调机的出风口设有导流罩和冷风管,冷风管的一端装在出风口,另一端装在风机室内。
小动物生物制品是根据免1疫学原理,以微生物本身或其生长繁殖过程中的代谢产物为基础,利用现代生物技术生产的一种用作预防、治1疗小动物传1染病的制剂。无菌车间又叫无菌室,它的要求更高,除了按洁净室要求处理空气中微粒外,还需要对室内空气进行灭菌处理,即同时要去除生物污染源,对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养,以杜绝感1染源。小动物生物制品的洁净厂房是实施药品制造及管理规范的大硬件,因此制品生产的每个环节都应符合GMP 标准,才能保证生产过程中所有制品的质量。我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)于1988 年颁布,对生物制品的生产环境提出了不同净化等级要求。
(作者: 来源:)