内容摘要:
UDI的基本原则1、唯yi性:医0疗器械唯yi标识应当与医0疗器械识别要求相一致。2、稳定性:医0疗器械唯yi标识应当与产品基本特征相关,若产品的基本特征未变化,产品标识应当保持不变。3、可扩展性:医0疗器械唯yi标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。根据UDI终法规, UDI将会大大减少对美国市场中的医0疗器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安全和有效性的关......
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