UDI的基本原则1、唯yi性:医0疗器械唯yi标识应当与医0疗器械识别要求相一致。2、稳定性:医0疗器械唯yi标识应当与产品基本特征相关,若产品的基本特征未变化,产品标识应当保持不变。3、可扩展性:医0疗器械唯yi标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。根据UDI终法规, UDI将会大大减少对美国市场中的医0疗器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安全和有效性的关键属性,所以UDI的出现会大大减少此类医0疗差错。这是因为这些差错可能是由于器械标识不当或有关其恰当使用的困惑而引起。 实施时间纳入第二批实施唯yi标识的Medical treatment器械注册人应当按照以下要求开展工作:(一)唯yi标识赋码2022年3月1日起,生产的Medical treatment器械应当具有Medical treatment器械唯yi标识;此前已生产的第二批实施唯yi标识的产品可不具有唯yi标识。生产日期以Medical treatment器械标签为准。(二)唯yi标识注册系统提交2022年3月1日起,申请注册、延续注册或者注册变更时,注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。产品标识不属于注册审查事项,产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。 凭借长期对医0药行业及医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,UDI数据管理系统,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。UDI服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。 荆门UDI数据管理系统-武汉正熙网络科技由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司是从事“防伪防窜溯源技术应用”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:邱经理。 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单