内容摘要:
试药、试液、指示剂 四十一、 试验用的试药,除另有规定外,均应根据通则试药项下的规定,选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。 四十二、 试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。 四十三、 酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。 动物试验 四十四、 动物试验所使用的动物应为健康动物,其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。 动物品系、年龄、性别、体重等应符合药品检定要求。 十九、 [制法]项不等同于生产工艺,主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数,一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。 二十、 [性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映......
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