内容摘要:
一、 《人民共和国药典》简称《药典》,依据《人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《药典》一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原药品标准即停止使用。 《药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,中药材定性检测周期,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外,《药典》均指现行版。 本部为《药典》一部。 二、 《药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。 凡例是为正确使用《药典》,中药材定性检测单位,对品种正文、通用技术要求以及药量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。 通用技术要求包括《药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。 《药典》各品种项下收载的内容为品种正文。 三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。 本版药典收载......
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