主营产品:中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询
内容摘要: 洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、GMP洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,生物安全柜检验,其实可以根据检测项目来对照来看。拿GMP洁净车间举例。按照标准,GMP洁净车间可以分为1﹨B﹨C﹨D四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。 相关标准,可以参照《洁净厂房设计规范......
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