内容摘要:
药检测标准有哪些?关于药检测标准,大多时候主要看一部新版的《药典》即可。在《药典》四部中,一二三部大都为品种收载,第四部则包括通则、检测方法、指导原则、标准物质等。另外,新版《药典》相对旧版本有什么变化?除了增减品种外,关于药安全性检测方法的完善以及标准研究也值得注意,如对452个品种进行了标准的修订和提高等。 [制法]项不等同于生产工艺,主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数,药品检查周期,一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。[性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。 (1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。 (2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,药品检查,在该......
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