内容摘要:
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。办理时限 规定时限:95个工作日 依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日。 同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检,检查官员也是按照检查细则逐条检查的。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 运行确认(OQ)一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商指l定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量l保证计划的一部分进行重新认证。OQ的......
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