内容摘要:
洁净车间洁净度的验收标准洁净度的验收标准分两点:1.每点的微粒测量平均值应规定值;2.分析值应小于规定值。武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉生物产业基地——光谷生物城,毗邻湖北省药品监督检验研究院,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。 在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。3.动态 operational:设施已规定的状态运行,十万级净化车间第三方检测,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:1.空态洁净室的检测--Instal......
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