内容摘要:
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新,工艺条件的改变,机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善,使企业质量可以保证落到实处,保持高水平的GMP管理。放心选择。 各部门必须注意的问题(一)设备设施方面必须避免出现的问题1、不合理安装2、管道连接不正确3、缺乏清洁4、缺乏维护5、没有使用记录6、使用(精度小范围)不合适的称量设备7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。(二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险3、同一批物料是否放在一起4、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查......
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