武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新，工艺条件的改变，机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善，使企业质量可以保证落到实处，保持高水平的GMP管理。放心选择。
各部门必须注意的问题
（一）设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装
2、管道连接不正确
3、缺乏清洁
4、缺乏维护
5、没有使用记录
6、使用（精度小范围）不合适的称量设备
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
（二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染
2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险
3、同一批物料是否放在一起
4、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查
5、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施
6、进入生产区人数受控制，偏差受控制，中间过程受控制
7、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释
8、签字确认关键步骤
9、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签
10、已经做了环境检测
11、避免交叉污染，定期有效的检查，有SOP
12、避免灰尘产生和传播
13、生产前要经过批准，（有生产指令）
14、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签
15、熟悉重加工的SOP
安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，压缩空气系统确认与验证，安装必须符合制造商的要求，例如：
安装位置和占地面积
电力，天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与外围设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用IQ贴纸标记仪器
记录用于IQ的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格证书
宁夏压缩空气系统确认与验证- 武汉世纪久海检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。世纪久海——您可信赖的朋友，公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室，联系人：顾问。
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产品价格：议定
包装规格：不限
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