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内容摘要：
{附则} 第七十六条 本条例下列用语的含义： yi liao qi xie，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外zhen duan shi ji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，医疗器械检测费用，不是通过药理学、mian yi学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、zhi liao或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、zhi liao、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五） ren shen控制； {法律责任} 第七十二条 yi liao qi xie技术审评机构、yi liao qi xie不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工......
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