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[供应]浙江医疗器械检测-世纪久海检测技术公司-医疗器械检测机构

更新时间:2023/5/23 1:14:28
浙江医疗器械检测-世纪久海检测技术公司-医疗器械检测机构
{附则}

第七十六条 本条例下列用语的含义:

  yi liao qi xie,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外zhen duan shi ji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,医疗器械检测费用,不是通过药理学、mian yi学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

  (一)疾病的诊断、预防、监护、zhi liao或者缓解;

  (二)损伤的诊断、监护、zhi liao、缓解或者功能补偿;

  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (四)生命的支持或者维持;

  (五) ren shen控制;




{法律责任}

第七十二条 yi liao qi xie技术审评机构、yi liao qi xie不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正,医疗器械检测机构,通报批评,给予警告;造成严重后果的,浙江医疗器械检测,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职或者开除的处分。

  第七十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度,根据wei fa行为的性质和具体情节行使行政处罚权,具体办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门制定。

  第七十四条 违反本条例规定,县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行yi liao qi xie监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分;造成严重后果的,给予降级、撤职或者开除的处分。

  第七十五条 违反本条例规定,构成fan zui的,依法追究xing shi责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。







  第三十二条 医liao器械经营企业、使用单位购进医liao器械,应当查验供货者的资质和医liao器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医liao器械批发业务以及第三类医liao器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。

  记录事项包括:

  (一)医liao器械的名称、型号、规格、数量;

  (二)医liao器械的生产批号、有效期、销售日期;

  (三)生产企业的名称;

  (四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;

  (五)相关许可证明文件编号等。

  进货查验记录和销售记录应当真实,并按照guowu院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。鼓励采用技术手段进行记录。









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产品:世纪久海
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