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内容摘要：
{医疗器械生产}医liao器械生产 第二十三条 医liao器械生产质量管理规范应当对医liao器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医liao器械安全、有效的事项作出明确规定。 第二十四条 医liao器械生产企业应当按照医liao器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医liao器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医liao器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 医liao器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，医疗器械注册咨询费用，并向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品药品监督管理部门提交自查报告。 第二十五条 医liao器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医liao器械质量管理体系要求的，医liao器械生产企业应当立即采取整改......
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