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内容摘要：
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。质量管理部现场检查时的关注点1、产品年度回顾。2、审计：GMP自检，计算机化系统验证，对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及整改报告。3、变更控制。4、投诉：包括产量投诉、药品不良反应报告和疑似虚l假药品的投诉。5、偏差管理。6、产品放行。7、返工/再加工管理。8、SOP 管理。9、人员和培训。四、现场检查时必须做到的（一）文件和记录方面（即如何向检查官提供文件）1、仅提供检查员要看的文件资料2、所有递交给检查人员的文件，事先要一定要尽可能经部门负责人检查一遍（以免出错）3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员形成有“造假”的错觉）。 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。需提交的全部申报材料及数量 （一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。 （二）并附以下相关材料（1份......
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