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内容摘要：
GMP对于制药用水装置材质要求 1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，制药纯水设备，也可选择L316材质。3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源 制药纯化水设备设计要求CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，医疗纯水设备，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水......
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