GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，制药纯水设备，也可选择L316材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源
制药纯化水设备设计要求
CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，医疗纯水设备，配呼吸器与清洗球，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)
保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm 微孔滤芯。
在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，保定纯水设备，加药系统配有药液箱、软管等。
在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置
反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH
对产水的电导率（此导电率值能够设置，电导率仪需有溫度赔偿作用）开展持续性的监控器，含有不过关水排污及全自动警报作用，不过关水排污時间超出十分钟时要全自动关机，当商品水的电导率小于预设值时进到打针水储存罐，商品出水量依据水储存罐的液位仪来操纵。
冷却器的设计方案要有仰角，gmp制药纯水设备，考虑残留量≤3%，各空调蒸发器和冷却器要有持续除去不凝气体分离出来排污设备；冷却器设计方案需有防真空泵倒吸设备.蒸馏水机一效、末效用有液位仪极高全自动排污作用，各效正下方均有夹层玻璃目镜查验孔，均应设定下排。
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