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内容摘要：
【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，百级洁净室报价，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，百级洁净室，负压排风。*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。【检查方法】外观检查。【结果处理】已经穿越的应更改。【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。【检查方法】外观检查。【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。【检查方法】外观检查。【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。 无尘车间洁净室监测与维护10.1无尘车间洁净室（区）应有对洁净室（区）性能的动态监测和静态年检的计划，动态监测由使用方质检部门执行，应有布置方案、测试记录和签名。静态年检应由第三......
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