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内容摘要：
在制药用水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制药用水质量超出药典要求，但其存在，可能存在一定的风险，制药纯水设备厂家，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，制药纯水设备报价，引起产品的不合格，或与产品相互反应，或者游离的红锈微粒影响产量或堵塞过滤器等。 加热炉蒸气進口处装有Y型过滤装置，全自动调节阀门，蒸汽管道配置阀门。蒸汽调节阀门选用上海市标柏或同档别的，天津制药纯水设备，疏水阀选用進口。水排......
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