在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,制药纯水设备厂家,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,制药纯水设备报价,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产量或堵塞过滤器等。

加热炉蒸气進口处装有Y型过滤装置,全自动调节阀门,蒸汽管道配置阀门。蒸汽调节阀门选用上海市标柏或同档别的,天津制药纯水设备,疏水阀选用進口。水排水口装有气动隔膜阀,选用盖米、宝德或同档。机器设备与商品立即触碰的管道上安裝的全部闸阀、仪表盘均采用环境卫生级,盲管合乎3D规定。水准管路上的隔膜阀均选用45度安裝。与水立即接触传感器务必为环境卫生级,材料为316L不锈钢板,插式仪表盘务必为环境卫生膈膜式卡接。
呼吸器选用疏水溶性聚四氟乙烯过滤芯、316L不锈钢板滤壳。(电加热器)omron温度仪。九茂温度探头。
架构一部分选用304不锈钢板生产制造,GMP制药纯水设备,模板支撑需有调节水准的设备。

EDI组件中的离子交换树脂可以分为两部分,一部分称作工作树脂,另一部分称作抛光树脂,二者的界限称为工作前沿。工作树脂主要起导电作用,而抛光树脂在不断交换和被连续再生。工作树脂承担着除去大部分离子的任务,而抛光树脂则承担着去除象弱电解质等较难清除的离子的任务。
EDI的电源所使用的直流电源应在运行电压范围内空调,并可以提供再生需要的电压。直流电源的功率应满足电流(6A)的要求。
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