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内容摘要：
【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。【检查方法】外观检查。【结果处理】已经穿越的应更改。【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。【检查方法】外观检查。【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。【检查方法】外观检查。【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。 无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，应先报备申请领取临时证配于......
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