【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
【检查方法】外观检查。
【结果处理】已经穿越的应更改。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
【检查方法】外观检查。
【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
【检查方法】外观检查。
【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格
a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。
b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定
c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。
d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入无尘室。
2.进入无尘室前之注意事项：
a、员工、外宾及承揽商进入及离开无尘室，手术室净化工程，需于相关人员做出入无尘室登记。
b、任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。
c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。
d、原物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。
e、无尘室、办公区均为禁烟区，无菌室净化工程，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入无尘室车间。
f、在无尘室车间内，不得饮食、嘻闹，或从事其它与生产无关的事情。
g、进入无尘室者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。
h、进入无尘室不得穿着短裤及步鞋、袜子，
*8.4在5级洁净室内不得有地漏，净化室工程，其他场所地漏可能时应为洁净地漏。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】5级内地漏应封闭。非洁净地漏改为洁净地漏。
8.5洁净度级别不同的相通相邻房间之间在目测高度应安有压差显示装置。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】没有安显示装置应补安。
*8.6正负压洁净室之间、5级洁净室与低级别洁净室之间可能产生有毒有害气溶胶的洁净室与一般洁净室之间、洁净区与非洁净区之间应有人、物独立的缓冲设施，净化，人、物流走向应合理。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】可以增设的尽可能增设。
8.7进入洁净区的洁净工作服的更衣室应分为脱普通衣物和穿洁净服两部分，后者应有8级洁净度，对穿洁净服房间应保持不小于5Pa的正压，适用于除无菌服外所有洁净度级别房间更换洁净服。有无菌要求的洁净室需要更换无菌服时，其更衣室应在紧邻该洁净室之外，洁净度不7级。
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