医疗器械申请CE认证资料清单：1.企业英文名称、英文地址2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号3.产品规格参数、差异性4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)5.产品相关测试报告 (测试报告和专标测试报告)6.产品零部件的材质证明7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)8.机器主要部件说明图9.电路图及电气组件表（如需要）10.13485体系证书（如
