控制洁净室的人数尽管在进入洁净室前必须更衣，但人在洁净室的行走和操作还是有一定的产尘量，这些尘埃需要洁净室的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的净化能力，洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净室，再通过空调净化系统的自净能力，洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净室内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测，监测的结果记录存档。在生产过程中，这些数据在短时间内相差很远，则表明洁净室内人
