UDI的范围和要求?根据FDA,器械标识包括以下各项,UDI管理系统,其中,并非所有的类别都要求使用第2项生产识别码:1、器械识别码:? 器械的/商标/名称? 器械的版本号或型号?器械贴标者(使标签置于器械上、使标签修改、或者使器械引入商业的人)2、生产识别码:(1)例如批号或批次、序列号、到期日期、生产日期;对于被作为Medical treatment器械监管的人体细胞、组织、或细胞和组