运行确认(OQ)一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商指l定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,