运行确认(OQ)一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商指l定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量l保证计划的一部分进行重新认证。OQ的主要目的是识别和检查可能影响zui终产量的设备特征,计算机化系统验证,例如:显示单元和信号LED温度控制和波动过热和低温保护系统和报警压力/真空控制系统CO2控制系统湿度测量和控制系统风扇和风扇速度控制器伺服电机和风门襟翼控制器读卡器和访问控制器温度分布符合DIN 12880:2007-05武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 仪器验证不是一个新话题,但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3Q认证对产品的安全性及合规性有重要意义,同时这是良好生产规范(GMP)的一部分,GMP主要用于医l药或其相关的行业,如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间,对于一个医l药行业实验室而言,3Q认证是其对实验室检测设备的确认其状态的工作,是GMP认证的基础。制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括 3个部分,即:IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q,是指以上 IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 IQ(安装确认)做起,再做 OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 计算机化系统验证-世纪久海检测技术公司(图)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创世纪久海更加美好的未来。 产品:世纪久海供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单