申请ISO13485认证组织需要准备的资料申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料： 申请方授权代表签署的产量认证申请书、质量体系认证申请书； 申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)； 申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件； 申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准； 申请方声明执行的标准； 医疗器械产品注册证 (复印件)； 产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明； 近三年产品销售情况及用户反馈信息； ISO13485 主要外购、外协件清单； 其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
HSE体系在实际工作过程中的实施和管理危害识别及风险评估是HSE体系的重要环节，ISO13485认证费，每个作业环境中都存在物的不安全状态、人的不安全行为、有害的作业环境和安全管理的缺陷。这就需要我们在日常工作中不断的制定和完善各项工作流程，认真分析每一工作环节容易出现可能发生的事故，全了解设备的完好状况和存在哪些安全隐患，ISO13485认证公司，认真分析作业环境对工作带来的不利影响等，按照存在什么危害（伤害源）？谁（什么）会受到伤害？伤害是怎样发生的思路全的进行危害识别，同时对存在危害可能造成的后果作出正确判断。通过全的危害识别来作出正确的风险评价，ISO13485认证，风险评价是评价风险程度并确定其是否在可承受范围的全过程，作好风险评价关键要判断好评估危害及影响后果的严重性（S）和事件发生的可能性（L），这样才能制定出正确的风险评估表。正确的风险评价有助于判别标准的符合程度，并据此评价所要进行活动的可行性和确定需要特殊的防止、消减和恢复措施。 ISO13485认证咨询、众智认证、ISO13485认证由郑州市众智质量认证咨询有限公司提供。郑州市众智质量认证咨询有限公司（www.hniso9000.com）为客户提供“质量认证咨询”等业务，公司拥有“质量认证咨询”等。专注于其它等行业，在河南 郑州 有较高度。欢迎来电垂询，联系人：高经理。 产品：【众智认证】供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
