制药厂洁净室环境监测问题解答
.问:我公司将小容量与大容量的浓配与稀配放在C级区,提高了浓配的洁净级别,这是否可行?
答:是否可行,吉林洁净车间检测,需要考虑浓配工序对稀配工序造成的影响是否可被接受,能否可以采取措施降低污染和交叉污染的可能性。例如,浓配过程中可能使用大量物料,有粉尘产生,制药洁净车间检测,可造成污染或交叉污染(活性炭的称量、配制等)。企业应考虑能否采取相关措施,确保将粉尘污染或交叉污染的风险降低到可以接受的水平。
无菌室管理规定
无菌室管理规定
1. 无菌室地面、台面、其它表面每日晨擦拭1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒,每次使用前准备好物品,将超净台紫外灭菌30分钟后方可使用。
2. 从室外带入无菌室内的所有物品表面要用75%酒精或紫外照射预先消毒。无菌操作前75%酒精消毒手掌、手背。整个操作严格执行无菌操作。
3. 每人次使用后,台内物品全部取出并用消毒液喷洒消毒用后的物品归位,垃圾带出无菌室。连续使用时间超过1小时,请预约登记。
4. 无菌室内电脑生物反应器,闲人免用。使用后将防尘罩罩上,手术室洁净车间检测,防止紫外直接照射。
5. 无菌室内定期消毒灭菌:喷洒3-5%溶液并用2-3%来苏水擦洗桌面、凳子,无菌室内喷雾消毒后,紫外灭菌30分。每周一次。
无菌室管理规定
通用性的液体(如培养液、消化液、生理盐水、钙溶液)由管理人员统一配制,专人管理,便于进行质量控制和研究人员的计费。研究人员根据需要申领,并作好标记,做到专人专物,百级洁净车间检测,严禁未经他人许可乱用他人物品。培养液只有在用完后可再申领新瓶,防止浪费。
研究生实验用物品领取登记后自己保存管理。实验前泡酸、包装和消毒,实验后及时洗刷、干燥、归位。


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