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{微生物检测}


——食品微生物项目背景 ——
食源病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的问题。食源病原微生物可通过接触物表面、水、土壤、空气、排泄物、食物等媒介传播，从而污染“从农田到餐桌”的食物链任何环节。由于其种类繁多、来源广泛、危害巨大，并具有群爆发、宿主范围广、传播速度快和社会影响强烈、控制难度大等特点，是引发食品安全危害的重要因素，严重时会危及人类健康甚至社会安定，造成巨大经济损失。食品安全防控历史证明，随着社会发展，法律法规不断完善，在解决或基本解决食品添加剂的添加之后，食源病原微生物引发的食品安全问题就更加突出。


 
药品微生物限度检查适用剂型：
1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。
2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。
3.鼻用制剂等。
4.洗剂等。
5.灌肠剂等。
药品微生物限度检查意义：
1.确定是否污染或其污染程度，控制药品的质量；
2.保证用药的有效性和安全性；
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。






 
计数方法适用性试验
 1.供试液制备
 根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1 小时。
 常用的供试液制备方法如下。如果下列供试液制备方法经确认均不适用，应建立其他适宜的方法。
 （1）水溶性供试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或pH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1：10供试液。若需要，人手抑菌效力，调节供试液pH值至6～8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
 （2）水不溶性非油脂类供试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，或pH7.2磷酸盐缓冲液，或胰酪大豆胨液体培养基制备成1：10供试液。分散力较差的供试品，可在稀释液中加入表面活性剂如0.1%的聚山梨酯80，使供试品分散均匀。若需要，调节供试液pH值至6～8。必要时，空气抑菌效力，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
 （3）油脂类供试品 取供试品，加入无菌十四烷酸异丙酯使溶解，或与zui少量并能使供试品乳化的无菌聚山梨酯80或其他无抑菌性的无菌表面活性剂充分混匀。表面活性剂的温度一般不超过40℃（特殊情况下，zui多不超过45℃），小心混合，物体抑菌效力，若需要可在水浴中进行，抑菌效力，然后加入预热的稀释液使成1：10供试液，保温，混合，并在zui短时间内形成乳状液。必要时，用稀释液或含上述表面活性剂的稀释液进一步10倍系列稀释。

 
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