人员方面
1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前集中并就位
2、由公司指l定人员负责会议安排和迎接检查员
3、由公司指l定领导向检查员介绍所有相关人员
4、由公司指l定人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员zui少
5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部
检查员提问问题时必须注意的事宜
1、“不成文的说法（未在SOP中规定）”不要和检查员交谈
2、 对检查员提问进行回答时：
（1）不能拒绝
（2）直接回答，不能含糊不清
（3）一定不能出现相互矛盾的回答
（4）确实不会回答时，坦诚承认
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
需提交的全部申报材料及数量
1、企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准；
2、企业总平面布置图，以及企业周围环境图；仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）；
3、生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激l素类、抗肿l瘤类、放l射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），设备安装平面布置图（包括更衣室、盥洗间、物流通道、气闸等，并标明人和物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图； 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
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办理时限
规定时限：95个工作日
依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，压缩空气验证，局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日。
同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检，检查官员也是按照检查细则逐条检查的。
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天津压缩空气验证-世纪久海(推荐商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。世纪久海——您可信赖的朋友，公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室，联系人：顾问。
产品：世纪久海
供货总量：不限
产品价格：议定
包装规格：不限
物流说明：货运及物流
交货说明：按订单